Игла для взятия нескольких проб крови BD Vacutainer PrecisionGlide стерильная относится (класс II a) к медицинским приспособлениям и, таким образом, соответствуют требованиям европейской директивы по медицинским приспособлениям, 93/42/EEC. Все этикетки, размещенные на продукции, имеют Се маркировку, так же как и этикетки на упаковках, что свидетельствует о соответствии вышеупомянутым директивам.
Срок годности продукта основан на данных тестирования стабильности и отличается для разных продуктов. Срок годности указан на этикетке продукции, окончанием срока годности является последний день месяца, указанного на этикетке.
Клинические данные
Перед тем, как выпустить на рынок новую продукцию, BD проводит обширные клинические исследования, результаты которых могут быть предоставлены по запросу.
Стерилизация продукции
Все продукты стерилизуются, с использованием либо гамма-излучения в соответствии с ANSI/AAM/ISO 11137–1995 «Стерилизация продукции для здравоохранения (Требования для Валидации и Стандартного Контроля — Радиационная Стерилизация)», либо оксида этилена (EtO) в соответствии с ISO 11135–1994 «Валидация и Стандартный Контроль Стерилизации Оксидом этилена», либо автоклавированием в соответствии с EN554: 1994 «Стерилизация Медицинских устройств — Валидация и Стандартный Контроль Стерилизации автоклавированием». Постоянно проводится микробиологическая экспертиза для оценки эффективности стерилизации.
Все приспособления BD Vacutainer® для диагностики in vitro и прочие медицинские приспособления стерилизуются до уровня стерильности 10–6, в соответствии с EN 556: 1995 — Требования для стерилизованных устройств, которые будут маркированы «стерильно».
Тонкие стенки иглы, покрытые силиконом, обеспечивают свободный ток крови и снижают риск гемолиза образца.
Размерная таблица
| Размер |
Длина иглы |
Цвет |
| 22G (0.7 мм) |
1.5” (38 мм) |
Черный |
| 21G (0.8 мм) |
1.5” (38 мм) |
Зеленый |
| 20G (0.9 мм) |
1” (25 мм) |
Желтый |
| 20G (0.9 мм) |
1.5” (38 мм) |
Желтый |
